Tekna Manufacturing Feston Pasjen e Tërë Dhomave Hiperbarike tani të Çertifikuar CE Sipas Direktivës së Pajisjeve Mjekësore

Dhomat Hyperbaric Tekna tani janë të Çertifikuara CE nën Direktivën e Pajisjeve Mjekësore

Dhomat Hyperbaric nga Tekna Manufacturing tani njihen në BE si Pajisje Mjekësore të Çertifikuara. Ky është një hap mbi pjesën më të madhe të kompanisë'Konkurrentët, të cilët nuk i plotësojnë këto standarde të larta të cilësisë dhe nuk lejohen ligjërisht të tregtojnë pajisjet e tyre për përdorim mjekësor.

Shtator 9, 2020

Bota e apasionuar pas mjekësisë dhe shëndetit'Interesi për dhomat hiperbarike për përdorimin e tyre në trajtimin e plagëve jo shëruese dhe një gamë të gjerë të kushteve të tjera është në rritje. Dhomat hiperbarike janë një mënyrë jo-invazive për të bërë presion tek pacientët deri në dy ose tre herë presionin atmosferik normal gjatë marrjes së frymës nga oksigjeni. Një përzgjedhje e dhomave hiperbarike ofrohet për të përmbushur një gamë të larmishme të nevojave, duke përfshirë (për bizneset dhe kujdestarët) që trajtojnë pacientë të vetëm ose pacientë të shumtë në të njëjtën kohë. Të udhëheqin me përvojën e tyre në teknologjinë hiperbarike është Tekna Prodhim Private Limited. Në lajmet interesante të industrisë, Tekna së fundmi njoftoi se kompania ka marrë MDD-në e tyre të Çertifikimit CE (nën Direktivën e Pajisjeve Mjekësore) për të gjithë gamën e dhomave hiperbarike, duke i lejuar ata të tregtojnë legalisht pajisjet si pajisje mjekësore të klasës IIb në Bashkimin Evropian. Certifikimi zgjati plot dy vjet për tu marrë dhe është një dëshmi e përkushtimit që Tekna ka për prodhimin cilësor dhe shpërndarjen e pajisjeve më të mira dhe më të besueshme të mundshme.

"Ne kemi tregtuar produktet tona që nga fillimi i viteve 2000 dhe kemi ndihmuar hiperbarikat pioniere në SHBA, "komentoi Todd Janca, Themelues dhe Shef i Inxhinierisë dhe Zhvillimit të Produkteve të Re të Tekna Manufacturing Pvt. Sh.pk "Certifikimi CE shton në listën e çertifikimeve që operacionet tona në Indi kanë marrë, ndihmon në zgjerimin e shtrirjes sonë globale dhe vërteton sigurinë dhe cilësinë e produkteve tona. "

Sriram Narasimhan, Drejtor i Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., është po aq entuziaste për certifikimin e ri: “Megjithëse një terapi e zakonshme në Shtetet e Bashkuara, ndërgjegjësimi për terapinë hiperbarike të oksigjenit (HBOT) sapo ka filluar të rritet në pjesën tjetër të botës. Disa artikuj me interes që sjellin vëmendjen në terren janë studime të shumta që tregojnë efikasitetin e HBOT në trajtimin e pacientëve të infektuar nga COVID-19. Me certifikimin CE ne mund të hyjmë në tregje të ndryshme brenda dhe jashtë BE-së. I'jam i lumtur që do të kontribuojmë në përhapjen e kësaj teknologjie. ”

Prodhim Tekna Pvt. Ltd. shpreson që çertifikimi i tyre do t'i lejojë ata të dallohen nga konkurrentët e tyre të çertifikuar, të cilët shpesh tregtojnë nokaut me cilësi të ulët që nuk janë në gjendje të marrin MDD të Çertifikimit CE. Këtyre tregtarëve nuk u lejohet ligjërisht të etiketojnë Dhomat e tyre Hyperbaric Therapy Therapy si pajisje mjekësore.

Sipas kompanisë, Tekna mori lejen e tyre për FDA në SHBA në 1999 dhe që prej asaj kohe kanë shitur produktet e tyre në të gjithë SHBA. Në vitin 2016, Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Indi) u formua për të rritur shtrirjen globale të produkteve të tyre dhe për të siguruar shërbim në kohë për klientët në të gjithë botën. Objekti i Indisë është i regjistruar në FDA, është çertifikuar në ISO 13485 dhe ishte ndër të parët që mori MDSAP. Ajo gjithashtu mori listën e saj UL dhe çertifikimin CB për produktet e tyre në 2019.

Ekspertët i janë përgjigjur me pasion Teknës'Dhomat Hyperbaric Therapy Therapy.

Dr. Tyler Sexton, Zëvendës President i Kolegjit Amerikan të Mjekësisë Hyperbaric, i cili ka trajtuar pacientë me terapi hiperbarike që nga vitet nëntëdhjetë dhe gjithashtu ofron programe të shumta trajnimi për Specialistët Hyperbaric, tha në një përmbledhje me pesë yje, "Ne kemi qenë duke përdorur Tekna dhomat hiperbarike për një kohë shumë të gjatë. Ata janë më të mirët në atë që bëjnë. Unë kam trajtuar mijëra pacientë me dhomat e tyre hiperbarike dhe i kam parë që të jenë dhomat më të mira dhe më të sigurta në dispozicion në [treg]. [Tani mjekët] në të gjithë Evropën [dhe SH.B.A.] mund të hyjnë në dhomat hiperbarike të Tekna për zbatimin e HBOT në praktikën e tyre. I uroj të gjitha sukseset ekipit Tekna në fitimin e një pjese globale të tregut. ”

Për më shumë informacion vizitoni https://hyperbaric-chamber.com.

Rreth Tekna Manufacturing

Tekna është prodhuesi kryesor i dhomave hiperbarike monoplace dhe shumëvendëshe për terapinë me oksigjen hiperbarik.

Mediumet Kontakti

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[email mbrojtur]

# # #