ÇERTIFIKATË REGJISTRIMI

Prodhim TEKNA Pvt. Sh.pk

C-19, Pasuri Industriale, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 INDI

Shërbimet Rregullatore Mjekësore UL të UL LLC® (UL) ia lëshojnë këtë certifikatë Firmës së përmendur më lart, pasi të kenë kontrolluar sistemin e menaxhimit të cilësisë së Firmës dhe duke e gjetur atë në përputhje me qëllimin e përcaktuar në lidhje me:

ISO 13485: 2016

me kërkesa shtesë rregullatore të renditura në faqen përfundimtare të kësaj çertifikate. Projektimi, prodhimi, servisimi dhe instalimi i dhomave hiperbarike.

I autorizuar nga

Michael J. Windler, Menaxher i PE i Shërbimit Global Rregullator Anëtar i Shquar i Stafit Teknik UL Jeta dhe Shkencat e Shëndetit
UL SH.PK

Kontrolloni Certifikatën

Statusi: këtu

ID-ja e objektit REP:

Data e lëshimit fillestar të numrit të certifikatës së numrit të skedarit

A28843 3017.200413 13 Prill 2020

Data e fillimit të ciklit Data e hyrjes në fuqi Data e skadimit

13 Prill 2020 13 Prill 2020 12 Prill 2023

Ky regjistrim i sistemit të cilësisë është përfshirë në Drejtorinë e Firmave të Regjistruara të UL dhe zbatohet për sigurimin e mallrave dhe / ose shërbimeve siç specifikohet në fushën e regjistrimit nga adresa (et) e treguara më sipër. Me lëshimin e kësaj çertifikate firma përfaqëson që do të mbajë regjistrimin e saj në përputhje me kërkesat e zbatueshme. Kjo certifikatë nuk është e transferueshme dhe mbetet pronë e Shërbimeve Mjekësore dhe Rregullatore të UL të UL LLC.

Certifikatat mund të verifikohen duke vizituar Drejtorinë Online të Çertifikimeve në Ubiz.

00-MB-F0867 Issue 1.0 Faqja 1 nga 2

Shërbimet Mjekësore dhe Rregullatore të UL UL, LLC është një Organizatë e Revizionit e Njohur e MDSAP

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 SHBA

UL dhe logoja e UL janë marka tregtare të Underwriters Laboratories Inc. © 2011.

ÇERTIFIKATË REGJISTRIMI

Prodhim TEKNA Pvt. Sh.pk

C-19, Pasuri Industriale, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 INDI

Kërkesat shtesë rregullatore

ID-ja e objektit REP:

Australi:
- Rregulloret e Mallrave Terapeutike (Pajisjeve Mjekësore), 2002, Orari 3 Pjesa 1 (duke përjashtuar Pjesën 1.6) - Procedura e plotë e sigurimit të cilësisë

Brazil:
- RDC ANVISA n. 16/2013 - RDC ANVISA n. 23/2012 - RDC ANVISA n. 67/2009

Canada:
- Rregulloret e Pajisjeve Mjekësore - Pjesa 1- SOR 98/282

Japoni:
- Urdhëresa Ministrore e MHLW 169, neni 4 deri në nenin 68 - Akti PMD (, siç zbatohet)

Të Bashkuara të Amerikës:

• - 21 CFR 820

• - 21 CFR 803

• - 21 CFR 806

  - 21 CFR 807 - Nënpjesët A deri D

- 21 CFR 821 (kur është e zbatueshme)

Data e lëshimit fillestar të numrit të certifikatës së numrit të skedarit

A28843 3017.200413 13 Prill 2020

Data e fillimit të ciklit Data e hyrjes në fuqi Data e skadimit

13 Prill 2020 13 Prill 2020 12 Prill 2023

Ky regjistrim i sistemit të cilësisë është përfshirë në Drejtorinë e Firmave të Regjistruara të UL dhe zbatohet për sigurimin e mallrave dhe / ose shërbimeve siç specifikohet në fushën e regjistrimit nga adresa (et) e treguara më sipër. Me lëshimin e kësaj çertifikate firma përfaqëson që do të mbajë regjistrimin e saj në përputhje me kërkesat e zbatueshme. Kjo certifikatë nuk është e transferueshme dhe mbetet pronë e Shërbimeve Mjekësore dhe Rregullatore të UL të UL LLC.

Certifikatat mund të verifikohen duke vizituar Drejtorinë Online të Çertifikimeve në Ubiz.

00-MB-F0867 Issue 1.0 Faqja 2 nga 2

Shërbimet Mjekësore dhe Rregullatore të UL UL, LLC është një Organizatë e Revizionit e Njohur e MDSAP

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 SHBA

UL dhe logoja e UL janë marka tregtare të Underwriters Laboratories Inc. © 2011.